Validation Officer - Process, Cleaning & Equipment

• Ownership
• Zelfstandige rol
• Veel afwisseling

Validation officer - Process, Cleaning & Equipment

De functie van Validation Officer valt onder de afdeling Quality Assurance Systems, die verantwoordelijk is voor de volgende kwaliteitsprocessen:

• Onderzoek naar kwaliteitsincidenten (bijv. deviatieonderzoek en klantklachten);
• Leverancierskwaliteitsmanagement;
• Documentatiesysteem (SOP’s, overeenkomsten met leveranciers/klanten, etc.);
• Audits (intern, extern en begeleiding van klant- en overheidsaudits);
• CAPA-management en PQR’s;
• Annual Site Review;
• Overige QA (statistische) rapportages;
• Change control-proces en validatie/kwalificatie/verificatie.

Dit ga je doen:

Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Delpharm Bladel-site. Dit omvat:

• Procesvalidatie;
• Cleaningvalidatie;
• Equipmentvalidatie;
• Validatie van geautomatiseerde systemen;
• Methodevalidatie.

Je voert procesvalidatie, cleaningvalidatie en een deel van de equipmentvalidatie zelf uit. De overige validaties worden uitgevoerd door de afdelingen met specifieke expertise. Daarnaast ontwerp je validatieprotocollen in samenwerking met Productie, QA, QC en Engineering en begeleid je de uitvoering ervan binnen de organisatie. Je legt meetresultaten vast en stelt validatierapporten op met conclusies en aanbevelingen.

Verder ben je verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van het Validatie Master Plan (VMP). Hoewel validatieactiviteiten je primaire taak zijn, kan er, indien nodig, ondersteuning worden gevraagd bij andere werkzaamheden binnen de afdeling Quality Assurance Systems. In deze functie rapporteer je aan de Teamleader Quality Systems.

Dit ben jij

Ben jij analytisch, nauwkeurig en heb je oog voor detail? Wij zoeken een teamspeler met een kwaliteitsbewuste en oplossingsgerichte instelling. Daarnaast beschik je over:

• Een relevante opleiding op minimaal hbo- of wo-niveau;
• Minimaal 2 jaar relevante werkervaring in een soortgelijke functie binnen de farmaceutische industrie;
• Kennis van GMP, farmaceutische productietechnieken en validatierichtlijnen (ICH, PIC/S);
• Ervaring met validatiemethoden en -technieken;
• Kennis van farmaceutische bereidingstechnologieën voor vloeibare en halfvaste preparaten is een pré.

De functie is in dagdienst. Omdat productie in een 2- of 3-ploegendienst werkt, is het belangrijk dat je bereid bent om in voorkomende situaties in verschoven uren te werken.

Dit bieden wij jou

Delpharm biedt een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng. Daarnaast kun je rekenen op:

• Een salaris tussen € 2.800,- en € 4.000,- per maand, afhankelijk van werkervaring;
• Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 27 vakantiedagen, 10 ADV-dagen, een bonusregeling en een goede pensioenregeling;
• Een dynamische werkomgeving met korte communicatielijnen en betrokken collega’s;
• In uitzonderlijke gevallen de mogelijkheid om thuis te werken, maar vanwege de prettige werksfeer werken we voornamelijk samen op kantoor;
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden;
• Een actieve personeelsvereniging die jaarlijks diverse uitstapjes organiseert.

Met onze focus op innovatie en kwaliteit is Delpharm een internationale speler met een hechte en collegiale bedrijfscultuur. Onze medewerkers maken het verschil! Sluit jij je aan bij ons team in Bladel?

Vragen of meer weten?

Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met Linda Ferwerda, Recruiter.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.